通用名称：甲磺酸阿美替尼片
商品名称：阿美乐
英文名称：Aumolertinib Mesilate Tablets
汉语拼音 ：Jiahuangsuan Ameitini Pian
| 【药品名称】 | 通用名称 ：甲磺酸阿美替尼片 商品名称：阿美乐 英文名称：Aumolertinib Mesilate Tablets 汉语拼音 ：Jiahuangsuan Ameitini Pian |
|---|---|
| 【成份】 | 本品主要成份为甲磺酸阿美替尼。 化学名称：N-(5-((4-(1-环丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸盐 化学结构式 ：
分子式 ：C30H35N7O2·CH4SO3 分子量：621.75 |
| 【性状】 | 本品为淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。 |
| 【适应症】 | 本品适用于： 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19 缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗 。 既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展 ，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。 |
| 【规格】 | 55mg（按 C30H35N7O2计）。 |
| 【用法用量】 | 本品应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。 在使用本品治疗前 ，首先需要明确 EGFR突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR突变。 剂量及给药方法 本品推荐剂量为 110mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。 本品空腹或餐后服用均可 。建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服 ，不要咀嚼或压碎 。如果漏服本品 1 次，若距离下次服药时间大于 12 小时 ，则应补服本品。 剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至55 mg，每天一次。出现不良反应后的减量原则详见说明书 。 注：详情请见产品说明书 |
